问题:临床试验方案中试验设计包括对照或开放、平行或交叉、双盲或单盲、随机化方法与步骤、单中心与多中心。()...
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问题:在临床试验总结报告中,应用各治疗组间的差异和可信限,表达各治疗组的有效性和安全性的差异。...
问题:下列哪项不在药品临床试验道德原则的规范之内?()...
问题:下列哪项不可直接在中国申办临床试验?()...
问题:监查员可根据研究者提供的信息,确认试验所在单位是否具备了适当的条件。...
问题:研究者所有的试验药品应用于该药品临床试验的受试者,但对于希望使用该药品的未入选试验的患者,可在研究者监护下使用该药。()...
问题:什么是多中心试验?...
问题:临床试验方案中应包括试验用药的登记与记录制度。安慰剂可不必记录。...
问题:下列哪一项可成为进行临床试验的充分理由?()...
问题:试验用药品须有专人管理。...
问题:《药品临床试验管理规范》是1998年10月颁布的。...
问题:为避免受试者不断改变意见,所以应在知情同意过程执行后,立即签署知情同意书,并开始试验。...
问题:应急信封何时拆阅及处理?...
问题:判断题必须给受试者充分时间考虑其是否愿意参加试验。()A 对B 错...
问题:多中心试验的试验方案由各中心的主要研究者与申办者共同讨论认定,伦理委员会批准后执行。...
问题:《药品临床试验管理规范》适用人体生物利用度和生物等效性研究。...
问题:任何()在人体进行的药物的系统性研究,以证实或揭示试验用药物的作用、不良反应及/或研究药物的吸收、分布代谢和排泄,目的是...
问题:判断题入选受试者的退出及失访,监查员应核实后作出报告,并在病例报告表上予以解释。A 对B 错...
问题:判断题临床试验各阶段均需有生物统计学专业人员参与。A 对B 错...
问题:临床试验主要目的是保障受试者的权益。...