问题:生物利用度研究的注意事项有哪些?...
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问题:单选题试验方案中不包括下列哪项?()A 进行试验的场所B 研究者的姓名、地址、资格C 受试者的姓名、地址D 申办者的姓名、地址...
问题:临床试验药物的制备,应当符合()。...
问题:判断题临床试验总结报告应与临床试验方案一致。A 对B 错...
问题:伦理委员会最多有1人来自其他单位。...
问题:监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者,确认所有数据记录与报告正确完整。...
问题:在临床试验总结报告中,应用各治疗组间的差异和可信限,表达各治疗组的有效性和安全性的差异。...
问题:判断题《药品临床试验管理规范》是1998年10月颁布的。A 对B 错...
问题:填空题药物临床试验机构资格认定的主体是()、()。...
问题:核实入选受试者的退出与失访应在病例报告表中予以说明。...
问题:()任命合格的监查员,并为研究者所接受。...
问题:研究者应向受试者说明有关试验的详细情况,并在受试者或其法定监护人同意并签字后取得知情同意书。...
问题:研究者必须是在职主任,以有权支配进行临床试验所需的人员及设备。...
问题:下列哪项不符合伦理委员会的组成要求()...
问题:制定GCP的依据是什么?...
问题:判断题临床试验的设计与结果的表达及分析过程中,必须采用公认的统计分析方法,并应贯彻于临床试验的始终。A 对B 错...
问题:临床试验的过程必须保障受试者的权益。()...
问题:判断题因中途退出试验会影响数据统计结果,所以受试者一但签署知情同意书入选临床试验,就不得退出试验。()A 对B 错...
问题:填空题剩余的试验用药品退回给()。...