问题：问答题应当保护受试者哪些权益？...
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问题：判断题《药品临床试验管理规范》是参照《赫尔辛基宣言》和国际公认原则制定的。A 对B 错...
问题：受试者参加实验应是（），而且有权在试验的任何阶段随时退出试验而不会遭到歧视或报复，其医疗待遇与权益不会受到影响。...
问题：单选题（）指药政管理部门对有关一项临床试验的文件、设施、记录和其他方面所进行的官方审阅，可以在试验点、申办者所在地或合同研究组织所在地进行。A 稽查B 监查C 视察D 质量控制...
问题：什么是不良事件（dverse Event）？...
问题：由医学专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织，其职责为核查临床试验方案及附件是否合乎道德，并为之提供公众保证，确保...
问题：保证临床试验的进展是研究者职责，与监查员无关。...
问题：临床观察及实验室检查的项目和测定次数、随访步骤可根据试验情况而定，在临床试验方案中可不包括该项内容。...
问题：多中心临床试验应建立管理办法以使各试验中心的研究者遵从试验方案，包括在违背方案时中止其继续参加试验的措施。...
问题：判断题在病例报告表上作任何更正时，不得改变原始记录，只能采用附加叙述并说明理由，并由更正的研究者签字和注明日期。A 对B 错...
问题：判断题不良事件的随访及医疗措施在试验结束时同时结束。（）A 对B 错...
问题：判断题伦理委员会审批意见要经上级单位批准。A 对B 错...
问题：在病例报告表上作任何更正时，应首先改变原始记录，并说明理由，且由研究者签字并注明日期。...
问题：试验用药品应按照有关法规进行供应、储藏、分发、收回，并做相应的记录。...
问题：下列哪一项不是申办者在临床试验前必须准备和提供的？（）...
问题：关于知情同意书内容的要求，下列哪项不正确？（）...
问题：病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的（），不一定与治疗有因果关系。...
问题：问答题监查员（Monitor）是什么？...
问题：问答题研究者和谁共同设计临床试验方案？...
问题：不良事件...
