问题:申办者中止一项临床试验前,须通知谁?...
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问题:判断题伦理委员会不需要对试验设计的科学效率进行审阅。()A 对B 错...
问题:临床观察及实验室检查的项目和测定次数、随访步骤可根据试验情况而定,在临床试验方案中可不包括该项内容。...
问题:告知一项试验的各个方面情况后,受试者自愿认其同意参见该项临床试验的过程的是()。...
问题:不良事件...
问题:简述试验研究者的资格。...
问题:判断题监查员每次访视研究者后,需向申办者口头报告访视情况。A 对B 错...
问题:在多中心临床试验中负责协调各参加中心研究者工作的一名()...
问题:多中心临床试验应建立管理办法以使各试验中心的研究者遵从试验方案,包括在违背方案时中止其继续参加试验的措施。...
问题:问答题应当保护受试者哪些权益?...
问题:名词解释题研究者手册...
问题:保证临床试验的进展是研究者职责,与监查员无关。...
问题:下列哪一项不是申办者在临床试验前必须准备和提供的?()...
问题:试验用药品应按照有关法规进行供应、储藏、分发、收回,并做相应的记录。...
问题:伦理委员会在签发书面意见时只需写明同意、作必要修改后同意、不同意、终止或暂停先前已批准试验的意见,不需其他附件。...
问题:()指临床试验过程中发生需住院治疗、延长住院时间、伤残、影响工作能力、危及生命或死亡、导致先天畸形等事件。...
问题:判断题在病例报告表上作任何更正时,不得改变原始记录,只能采用附加叙述并说明理由,并由更正的研究者签字和注明日期。A 对B 错...
问题:判断题伦理委员会审批意见要经上级单位批准。A 对B 错...
问题:判断题临床试验各阶段均需有生物统计学专业人员参与。A 对B 错...
问题:判断题不良事件的随访及医疗措施在试验结束时同时结束。()A 对B 错...