对
错
承担临床试验的监查员的工作内容是A．在试验前确认试验承担单位已具有的适当条件B．在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者，以确认在试验前取得所有受试者的知情同意书C．了解受试者的人选率及试验的进展情况D．确认所有病例报告表填写正确，并与原始资料一致E．核实试验用的药品是否按照有关法规进行供应、储藏、分发、收回、并做相应的记录
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对于网内第一套进行升级的装置,应按照全部检验项目进行试验;若程序版本升级时涉及到外回路更改的,应做相应的传动试验;一般可仅做定值、逻辑试验。()此题为判断题(对，错)。
在临床试验方案中有关试验药品管理的规定不包括：（）A.药品保存B.药品分发C.药品的登记与记录D.如何移交给非试验人员
申办者不负责建立试验用药品的登记、保管、分发管理制度和记录系统。()
监查员应核实试验用药品是否按照药品管理法规进行供应、储藏、分发、回收和有相应的记录，并证实该过程是否安全可靠。()
监查员负责对试验药品的供给、使用、储藏及剩余药品的处理过程进行检查。()
对试验药品的供给、使用、储藏及剩余药品的处理过程进行检查不是监查员的工作。()
