问题:医疗器械使用单位对()医疗器械应当建立使用记录,植入性医疗器械使用记录永久保存,相关资料应当纳入信息化管理系统,确保信息可追溯。A、一类B、二类C、植入和介入类D、耗材类...
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问题:国家对医疗器械如何实行分类管理?...
问题:认定零售药店的批发行为,应从哪几方面收集证据?...
问题:口岸或者边境口岸(食品)药品监督管理局应当对登记备案资料的()、进行审查,并当日作出审查决定。对符合要求的,发出《进口药品通关单》,收回一次性有效批件。A、完整性B、规范性C、真实性D、合法性...
问题:医疗器械使用单位贮存医疗器械的场所、设施及条件应当与医疗器械()...
问题:向特定国家(地区)出口易制毒化学品时,应向海关交验有关(),海关凭此办理有关出口验放手续。A、出口许可证B、进出口许可证C、出口申请表D、进出口申请表...
问题:无菌器械的生产、经营企业和医疗机构的违法行为表现为()。A、发现不合格无菌器械,不按规定报告,擅自处理的B、对废弃零部件、过期或废弃的产品包装,不按规定处理的C、经营或使用小包装已破损、标识不清的无菌器械的D、使用无菌器械发生严重不良事件时,不按规定报告的...
问题:《酒类流通管理办法》所称的酒类包括()。A、发酵酒B、蒸馏酒C、配制酒D、食用酒精以及其他含有酒精成分的饮品...
问题:申请药品行政保护或办理其他有关事项,应当分别缴纳下列费用()。A、申请费B、审查费C、听证费D、公告费...
问题:食品生产者应当按照召回计划召回不安全食品。下列不属于召回计划内容的是()。A、食品名称、商标、规格、生产日期、批次、数量以及召回的区域范围B、相关食品生产经营者的义务和消费者退货及赔偿流程C、召回原因及危害后果D、召回的预期效果...
问题:对于可能灭失的证据,以下做法错误的是()。A、事出紧急,执法人员现场自行决定对证据先行登记保存,案件查办结束后向当事人出具先行登记保存物品通知书B、证据的先行登记保存期间,当事人或者有关人员不得损毁、销毁或者转移证据C、对先行登记保存的证据,逾7日未作出处理决定的,应当解除先行登记保存D、需要采取证据保全措施的,采取记录、复制、拍照、录像等证据保全措施后予以返还...
问题:重复使用的医疗器械应当在说明书中明确重复使用的处理过程,包括()的方法和重复使用的次数或者其他限制。A、清洁B、消毒C、包装D、灭菌...
问题:《食品召回管理办法》根据食品安全风险的严重和紧急程度,食品的二级召回是指()。A、标签、标识存在虚假标注的食品B、食用后已经或者可能导致严重健康损害甚至死亡的C、食用后已经或者可能导致一般健康损害的D、食用后一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的...
问题:什么是医疗用毒性药品?哪些药品是医疗用毒性药品?...
问题:执法人员对药品生产企业监督检查完成后,应当在《药品生产许可证》副本上载明的检查内容是()。A、检查结论B、生产的药品是否发生重大质量事故C、是否有不合格药品受到药品质量公报通告D、药品生产企业是否有违法生产行为及其查处情况...
问题:发生药品群体不良事件,以下说法正确的是()。A、药品生产企业应当立即开展调查,详细了解药品群体不良事件的发生、药品使用、患者诊治以及药品生产、储存、流通、既往类似不良事件等情况B、药品经营企业应当立即告知药品生产企业,同时迅速开展自查,必要时应当暂停药品的销售C、医疗机构应当积极救治患者,迅速开展临床调查,分析事件发生的原因,必要时可采取暂停药品的使用等紧急措施D、药品监督管理部门可以采取暂停生产、销售、使用或者召回药品等控制措施...
问题:承担军队麻醉药品和第一类精神药品供应任务的军队药品供应保障机构,应当具备的条件包括()。A、主管人员能够掌握麻醉药品和精神药品供应管理的政策法规和业务知识B、设有与麻醉药品和第一类精神药品供应任务相适应的专用库房C、配有麻醉药品和第一类精神药品送货车辆以及保障运输途中安全的设施设备D、建有麻醉药品和第一类精神药品专用账册登记、入库双人验收、出库双人复核、双人双锁、运输安全、供应管理和值班报告等制度...
问题:邮寄药品应递交哪些证明?...
问题:制定《医疗器械召回管理办法》(试行),依据()。A、医疗器械监督管理条例B、医疗器械注册管理办法C、国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定D、医疗器械监生产监督管理办法...
问题:实施二级召回的,食品生产者应当自食品召回公告发布之日起()工作日...