申请批签发时应当提交的资料及样品包括()。
疫苗生产企业、疫苗批发企业在销售疫苗时,应当提供A、由药品检验机构签发的检验合格证书B、由药品监管部门签发的审核批准证明复印件,并加盖企业印章C、由药品检验机构依法签发的生物制品检验合格或者审核批准证明复印件,并加盖企业印章D、由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件,并加盖企业印章
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疫苗生产企业、疫苗批发企业在销售疫苗时,应当提供的证明文件是( )。A.由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件,并加盖企业印章B.由药品监督管理机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件,并加盖企业印章C.由药品监督管理机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件D.由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件E.由药品检验机构依法签发的生物制品
药品批发企业验收药品时,下列说法错误的是A、应当按照药品批号查验同批号的检验报告书B、应当对每次到货药品进行逐箱抽样验收,抽取的样品应当具有代表性C、同一批号的药品应当至少检查一个最小包装D、外包装及封签完整的原料药,可不开箱检查E、实施批签发管理的生物制品,必须开箱检查
春生疫苗进口公司准备进口一批新型疫苗。在进口该批疫苗时,春生公司按照规定将该批疫苗送至国务院药品监督管理部门指定的甲批签发机构进行审核、检验。甲批签发机构经过审核,发现不符合要求,便发给了不予批签发通知书。那么对于这批不予批签发的进口疫苗应当由( )监督销毁。A.华生疫苗公司B.国务院药品监督管理部门C.甲批签发机构D.口岸所在地药品监督管理部门
申请疫苗批签发应当按照规定向批签发机构提供批生产及检验记录摘要等资料和同批号产品等样品。进口疫苗还应当提供原产地证明、批签发证明;在原产地免予批签发的,可以不提供免予批签发证明。( )此题为判断题(对,错)。
疫苗生产企业、疫苗批发企业在销售疫苗时,应当提供的证明文件是( )。A.由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件B.由药品监督管理机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件,并加盖企业印章C.由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件,并加盖企业印章D.由药品监督管理机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件E.由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明原件,并加盖企业印章
按照批签发管理的生物制品在销售时,必须提供加盖本企业印章的该批生物制品( )复印件。A.药品检验报告书B.生产批准证明文件C.生产许可证D.《生物制品批签发合格证》