对
错
研究者如有适当理由可不接受监查员的定期访问和主管部门的稽查和视察。()
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监查员由申办者任命,并为研究者所接受。()
监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者,确认所有数据记录与报告正确完整。()
如研究者具有丰富的经验和责任心,申办者可不必任命监查员监查试验。()
接受申办者派遣的监察员或稽查员的监察和稽查,确保临床试验的质量的是A、监督B、监察员C、研究者D、受试者E、申办者
()指用以保证与临床试验相关活动的质量达到要求的操作性技术和规程。A、稽查B、监查C、视察D、质量控制
研究者应接受申办者派遣的监查员或稽查员的监查和稽查及药品监督管理部门的稽查和视察,确保临床试验的质量。