监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者,确认所有数据记录与报告正确完整。()
承担临床试验的监查员的工作内容是A.在试验前确认试验承担单位已具有的适当条件B.在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者,以确认在试验前取得所有受试者的知情同意书C.了解受试者的人选率及试验的进展情况D.确认所有病例报告表填写正确,并与原始资料一致E.核实试验用的药品是否按照有关法规进行供应、储藏、分发、收回、并做相应的记录
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监查员可根据研究者提供的信息,确认试验所在单位是否具备了适当的条件。()
监查员在试验前、中、后期访视试验承担单位和研究者,确保病例报告表中所有数据无一缺失。()
监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者,以确认在试验前取得所有受试者的知情同意书。()
监查员应确认所有不良事件已在试验结束前作出报告并记录在案。()
如研究者具有丰富的经验和责任心,申办者可不必任命监查员监查试验。()
监查员需在试验前确认试验所在单位是否已具备试验所需的实验室设备。()