监查员由伦理委员会任命。()
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监查员应遵循标准操作规范进行工作。()
监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者，确认所有数据记录与报告正确完整。()
申办者可任命受试者作为监查员，监查临床试验的进行。()
如研究者具有丰富的经验和责任心，申办者可不必任命监查员监查试验。()
监查员必须遵循本规范和有关法规。()
监查员每次访视后作一书面报告递送（），报告应述明监查日期、时间、监查员姓名、监查的发现等。
