对于原料药,用"含量测定"的药品,其含量限度均表示为()
中国药典对药品质量标准中含量(效价)限度的说法,错误的是( )A.原料药的含量限度是指有效物质所占的百分比B.制剂含量限度一般用含量占标示量的百分率表示C.制剂效价限度一般用效价占标示量的百分率表示D.抗生素效价限度一般用重量单位(mg)表示E.原料药含量测定的百分比一般是指重量的百分比
点击查看答案
制剂的含量限度是以百分含量表示的,而原料药是以标示量的百分含量表示的。此题为判断题(对,错)。
对于制剂,含量(效价)的限度一般表示为()A.效价单位B.有效物质的百分数(%)C.标示量D.含量占标示量的百分率(%)E.有效物质的重量用生物学方法或酶化学方法测定药物的含量,其测定结果一般表示为()A.效价单位B.有效物质的百分数(%)C.标示量D.含量占标示量的百分率(%)E.有效物质的重量对于原料药,用“含量测定”的药品,其含量限度均表示为()A.效价单位B.有效物质的百分数(%)C.标示量D.含量占标示量的百分率(%)E.有效物质的重量请帮忙给出每个问题的正确答案和分析,谢谢!
药物含量测定方法的选择原则是A、原料药含量测定首选重量法B、制剂含量测定首选色谱法C、原料药含量测定首选红外分光光度法D、制剂含量测定首选紫外分光光度法E、原料药物和制剂含量测定方法应一致
容量分析法测定原料药含量,含量限度一般要求( )。A 95.0%~ 105.0%B 98.0%~ 102.0%C ≥99%D ≥ 97.0%E ≥ 99.0%
下列说法错误的是A.原料药(西药)的含量测定应首选容量分析法B.制剂的含量测定应首选色谱法C.对于酶类药品应首选酶分析法D.对于抗生素类药品应首选HPLC法及微生物检定法E.对于新药的研制,其含量测定应选用原理相同的两种方法进行对照性测定
下列描述正确的是A、原料药和制剂含量测定,范围应为测试浓度的80%~120%B、原料药和制剂含量测定,范围应为测试浓度的80%~110%C、制剂含量均匀度检查,范围应为测试浓度的70%~120%D、制剂含量均匀度检查,范围应为测试浓度的80%~120%E、溶出度或释放度中的溶出量测定,范围应为限度的±10%