生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，责令停产、停业整顿，有药品批准证明文件的予以撤销，并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上十倍以下的罚款;情节严重的，并处违法生产、销售药品货值金额十倍以上三十倍以下的罚款，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》;构成犯罪的，依法追究刑事责任。()
生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上五倍以下的罚款;情节严重的，并处违法生产、销售药品货值金额五倍以上十五倍以下的罚款，责令停产、停业整顿直至撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》;构成犯罪的，依法追究刑事责任。()
未取得《药品经营许可证》经营药品的，依法予以取缔，没收违法销售的药品和违法所得，并处
A、违法销售的药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款
B、违法销售的药品货值金额一倍以上五倍以下的罚款
C、违法销售的药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款
D、违法销售的药品货值金额二倍以上七倍以下的罚款
未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》生产、经营药品的，依法予以取缔，没收违法生产药品和违法所得，并处罚款，罚款金额为
A.违法生产药品货值金额的1—3倍的罚款
B.违法生产药品货值金额的2—5倍的罚款
C.违法生产药品货值金额的2倍以上的罚款
D.二万元以上，四万元以下的罚款
E.三万元以上，五万元以下的罚款
第 页 市场监管局药品安全专项测试题附答案一、单选题1.根据药品管理法规定,拒绝、逃避监督检查,伪造、销毁、隐匿有关证据材料,或者擅自动用查封、扣押物品的属于( )。A、在药品管理法规定的处罚幅度内减轻处罚B、在药品管理法规定的处罚幅度内从轻处罚C、在药品管理法规定的处罚幅度内从重处罚D、在药品管理法规定的处罚幅度内从松处罚【正确答案】：C2.药品经营企业销售中药材,必须标明( )。A、品种B、名称C、经营地址D、产地【正确答案】：D3.根据药品管理法规定,未取得药品生产许可证、药品经营许可证生产、销售药品的,并处违法生产、销售药品( )十五倍以上三十倍以下的罚款。A、包括已售出和未售出的药品获取的利润B、以已出售的药品获取的利润C、包括已售出和未售出的药品货值金额D、已出售的药品货值金额【正确答案】：C4.药品的每个最小销售单元的包装必须( )。A、按规定印有或贴有标签并附说明书B、按规定印有标签和相应标识C、按规定夹带相关标识并附说明书D、按规定附说明书和相关标识【正确答案】：A5.根据疫苗管理法规定,因疫苗质量问题造成受种者损害的,( )应当依法承担赔偿责任。A、地方政府B、药品监督管理部门C、疾病预防控制机构D、疫苗上市许可持有人【正确答案】：D6.根据药品管理法规定,属于知道或者应当知道属于假药、劣药,仍为其提供储存、运输等便利条件的情形,下列说法不正确的是( )。A、没收全部储存、运输收入B、处违法收入一倍以上五倍以下的罚款C、情节严重的, 并处违法收入十倍以上二十倍以下的罚款D、违法收入不足五万元的,按五万元计算【正确答案】：C7.下列有关非处方药说法正确的是( )。A、非处方药应用安全,加大剂量服用也不会有问题B、注射剂型药物不适宜作为非处方药C、非处方药的广告宣传可不经审批D、非处方药不可以以买药赠药的方式进行销售【正确答案】：B8.药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送( )。A、非处方药B、乙类非处方药C、处方药或者甲类非处方药D、以上均是【正确答案】：C9.药品经营许可证应当标明有效期和( ),到期重新审查发证。A、经营品种B、经营范围C、经营地址D、法定负责人【正确答案】：B10.没有实行特殊管理的药品有( )。A、麻醉药品、精神药品B、非处方药C、医疗用毒性药品D、放射性药品【正确答案】：B11.药品不良反应是指( )下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。A、合格药品在正常用法用量B、不合格药品在正常用法用量C、合格药品在不正常用法用量D、不合格药品在不正常用法用量【正确答案】：A12.根据药品说明书和标签管理规定(局令第24号)规定,药品商品名称不得与通用名称同行书写,其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著,其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的( )。A、1/4B、1/2C、1/3D、1/5【正确答案】：B13.根据药品管理法规定,对生产、销售超过有效期的药品的情形,以下说法错误的是( )。A、没收违法生产、销售的药品和违法所得B、责令关闭C、处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款D、责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证【正确答案】：B14.一个药品的批准文号为国药准字SXXXXXXXX,那么“S”表示该药品为( )。A、化学药品B、中药C、保健药品D、生物制品【正确答案】：D15.由十三届人大常委会十二次会议2019年8月26日修订通过的新药品管理法的实施日期为()A、2020年1月1 日B、2019年10月1日C、2019年11月1日D、2019年12月1日【正确答案】：D16.在中国境内上市的药品应当经国务院药品监督管理部门批准,取得( )。A、药品注册批件B、药品注册证书C、进口药品注册证D、医药产品注册证【正确答案】：B17.药品上市许可持有人从事药品零售活动的,应当取得( )。A、药品注册证书B、药品批准文号C、药品生产许可证D、药品经营许可证【正确答案】：D18.境内生产药品批准文号格式中H代表( )。A、化学药B、中药C、生物制品D、进口药【正确答案】：A19.药品经营企业购进药品,必须建立并执行( )制度,验明药品合格证明和其他标识;不符合规定要求的,不得购进。A、发货检查验收B、进货检查验收C、出货检查验收D、收货检查验收【正确答案】：B20.药品的批准文号的有效期为( )。A、3年B、4年C、5年D、7年【正确答案】：C21.从事药品经营活动的企业应当有保证药品质量的规章制度,其内容应当符合国务院药品监督管理部门依据药品管理法制定的( )要求。A、国家药品标准B、药品经营质量管理规范C、药品生产监督管理规范D、药品流通质量管理规范【正确答案】：B22.药品管理法规定的货值金额以违法生产、销售药品的( )计算。A、生产成本B、市场价格C、标价D、实际价值【正确答案】：C23.根据疫苗管理法规定,生产、销售的疫苗属于劣药的,责令停产停业整顿,并处违法生产、销售疫苗货值金额( )的罚款。A、十五倍以上五十倍以下B、十倍以上三十倍以下C、五倍以上二十倍以下D、一倍以上十倍以下【正确答案】：B24.药品广告的内容应当真实、合法,以国务院药品监督管理部门核准的( )为准,不得含有虚假的内容。A、药品包装B、药品标签C、药品说明书D、药品注册批件【正确答案】：C25.下列属于假药的是 ( )。A、改变剂型或改变给药途径的药品B、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的C、超过有效期的D、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的【正确答案】：D26.下列哪个情形( )应当按照药品管理法第一百三十一条规定,责令改正,没收违法所得,并处二十万元以上二百万元以下的罚款。A、未按照规定提交年度报告B、药品经营企业购销药品未按照规定进行记录C、药品网络交易第三方平台提供者未履行资质审核、报告、停止提供网络交易平台服务等义务的D、零售药品未按照规定调配处方的【正确答案】：C27.进口麻醉药品应当持有国务院药品监督管理部门颁发的( )。A、药品注册证书B、进口准许证C、药品生产许可证D、药品经营许可证【正确答案】：B28.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业在药品研制、生产、经营中向国家工作人员行贿的,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,处罚恰当的是( )。A、十年禁止从事药品生产经营活动B、终身禁止从事药品生产经营活、动C、五年禁止从事药品生产经营活动D、二十年禁止从事药品生产经营活动【正确答案】：B29.药品上市许可持有人,药品生产企业、药品经营企业和医疗机构中直接接触药品的工作人员,应当( )进行健康检查,患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的,不得从事直接接触药品的工作。A、每半年B、每年C、每两年D、每三年【正确答案】：B30.某一药品标签上储存条件为凉暗处,则该药品储存温度应为( )。A、30度以下B、2-10度C、0-20度D、25度以下【正确答案】：C31.从事药品研制、生产、经营、使用活动,应当遵守法律、法规、规章、标准和规范,保证全过程信息真实、准确、完整和( )。A、可追溯B、合理C、科、学D、有效【正确答案】：A32.国家实行处方药和非处方药分类管理制度。国家根据非处方药品的( )性,将非处方药分为甲类非处方药和乙类非处方药。A、有效B、安全C、确切D、可及【正确答案】：B33.国家建立药品供求监测体系,及时收集和汇总分析短缺药品供求信息,对短缺药品( ),采取应对措施。A、禁止停产B、实行预警C、提高价格D、鼓励出口【正确答案】：B34.( )实行分类注册和转换管理。A、中药、化学药和生物制品B、易制毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品C、创新药、改良型新药和仿制药D、处方药和非处方药【正确答案】：D35.销售未取得药品批准证明文件生产、进口药品,按照药品管理法( )进
A、五倍以上十倍以下
B、十五倍以上三十倍以下
C、十倍以上三十倍以下
D、十五倍以上二十倍以下
A、没收违法生产、销售的药品和违法所得
B、并处违法生产、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款
C、可以处违法生产、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款
D、责令关闭
根据《药品管理法》规定违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款不包括
A．未取得《药品生产许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品的
B．未取得《药品经营许可证》经营药品的
C．生产、销售假药的
D．生产、销售劣药的
E．知道或者应当知道属于假劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的
根据《药品管理法》规定，下列哪种现象中不会没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处以违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款
A．未取得《药品生产许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品的
B．未取得《药品经营许可证》经营药品的
C．生产、销售假药的
D．生产、销售劣药的
E．知道或者应当知道属于假劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的
A、违法生产、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款;货值金额不足十万元的，按十万元计算
B、违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款;货值金额不足十万元的，按十万元计算
C、违法生产、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款
D、违法生产、销售的药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款