问题:CT图像噪声增加的最直接后果是()A.图像的伪影加重B.密度分辨率降低C.Z轴分辨率降低D.空间分辨率降低E.较低均匀性降低...
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问题:企业在采购前应当审核供货者的合法资格、所购入医疗器械的合法性并获取加盖供货者公章的相关证明文件或复印件,包括( ): ①营业执照; ②医疗器械生产许可证或者经营许可证或者备案凭证; ③医疗器械注册证或者备案凭证;④销售人员身份证复印件,加盖本企业公章的授权书原件。授权书是否载明授权销售的品种、地域、期限,注明销售人员的身份证号码。A.①②③④B.②③④C.③④⑤...
问题:企业应当根据医疗器械的质量特性进行合理贮存,并符合以下要求( ): ①按说明书或包装标示的贮存要求贮存医疗器械; ②贮存医疗器械是否按照要求采取避光、通风、防潮、防虫、防鼠、防火等措施; ③搬运和堆垛医疗器械是否按照包装标示要求规范操作,堆垛高度符合包装图示要求,避免损坏医疗器械包装; ④按照医疗器械的贮存要求分库(区)、分类存放,医疗器械与非医疗器械是否分开存放; ⑤医疗器械是否按规格、批号分开存放,医疗器械与库房地面、内墙、顶、灯、温度调控设备及管道等设施间保留有足够空隙; ⑥贮存医疗器械的货架、托盘...
问题:企业应当设立质量检验机构,并具备与所生产品种和生产规模相适应的()能力。 ...
问题:从事第三类医疗器械经营的,企业经营许可证申请需提交资料有( )等。 ①经营方式、经营范围说明 ②经 ...
问题:从事医疗器械批发业务的企业,应当将医疗器械批发销售给( ),销售前应当对购货者的证明文件、经营 ...
问题:在GRE脉冲序列中,翻转角(帏于90°角)越帏所获 图像越接近于( )A.T1加权像B.T2加权像C.质子密度加 ...
问题:企业采购记录应当列明( )等。A.医疗器械的名称、单位、数量、单价、金额、供货者B.医疗器械的名称、规格(型号)、注册证号或备案凭证号、单位、数量、单价、金额、供货者、购货日期C.医疗器械的名称、单位、数量、单价、金额、购货日期...
问题:经营第三类医疗器械的企业,应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营 ...
问题:医疗器械生产企业应当根据产品的特点,按照()的要求,建立质量管理体系,并保持有效运行。 ...
问题:()食品药品监督管理局根据不同类别医疗器械生产质量管理体系的特殊要求,将分别制定不同类别产品的实施细则。 A、县B、区C、市D、省E、国家...
问题:企业库房应当配备与经营范围和经营规模相适应的设施设备,包括( ): ①医疗器械与地面之间有效隔离 ...
问题:第三十条《医疗器械经营企业许可证》换证当年,监督检查和换证审查不可一并进行。() ...
问题:企业在库房贮存医疗器械,应当按质量状态采取控制措施,实行分区管理,包括( )等,并有明显区分,退 ...
问题:《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第4号)实施前已获准注册项目的处理明确要求在2014年 () 月 () 日前已获准注册的第二类、第三类医疗器械,注册证在 () 内继续有效,经注册审查的医疗器械 () 和原 () 可继续使用。...
问题:超过有效期的医疗器械,应当( )销售。A.继续销售B.禁止销售C.偷偷销售...
问题:医疗器械经营企业第三类医疗器械经营许可申请在( )。A.省级食品药品监督管理部门B.设区的市级食品药品监督管理部门C.区、县级食品药品监督管理部门...
问题:医疗器械注册证遗失的,注册人应当立即在原发证机关指定的媒体上登载遗失声明。自登载遗失声明之日起满 () 个月后,向原发证机关申请补发,原发证机关在 () 个工作日内予以补发。...
问题:指出下列核外电子正确的排列顺序:A.2、8、16、32、50B.2、8、18、32、50C.4、8、24、32、64D.2、8、24、36、52E.4 ...
问题:医疗器械标准分为 () 、 () 和注册产品标准。...