港澳台地区医疗器械注册，参照进口医疗器极办理
第二类医疗器械实行注册管办理
第一类医疗器械实行注册管理
第三类医疗器城实行注册管理
单选题关于进口医疗器械注册管理错误的是（）A 进口第一类医疗器械备案，备案人向省级药品监督管理部门提交备案资料B 进口第二类、第三类医疗器械由国家药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证C 香港、澳门、台湾地区医疗器械的注册由国家药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证D 香港、澳门、台湾地区医疗器械的备案向国家药品监督管理部门提交备案资料
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单选题《医疗器械监督管理条例》规定国家对医疗器械实行何制度（）A 注册审批制度B 分类注册制度C 产品生产注册制度D 申报备案制度E 产品审查制度
单选题关于境内医疗器械注册管理错误的是（）A 第一类医疗器械实行备案管理，第二类、第三类医疗器械实行注册管理B 境内第一类医疗器械备案，备案人向设区的市级药品监督管理部门提交备案资料C 境内第二类医疗器械由省级药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证D 境内第三类医疗器械由省级药品监督管理部门审査，批准后发给医疗器械注册证
单选题产品上市需要取得注册证，经营只需办理备案管理的医疗器械是（ ）A 第一类医疗器械B 第二类医疗器械C 第三类医疗器械D 特殊用途医疗器械
单选题医疗器械是直接或者间接作用于人体的仪器设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。关于医疗器械管理要求的说法，错误的是（ ）A 从国外进口血管支架的，由国家药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册B 从国外进口第二类医疗器械，实行注册管理C 体外诊断试剂按照《体外诊断试剂注册管理办法》，办理医疗器械产品备案或注册D 由消费者个人自行使用的医疗器械，应当标明安全使用方面的特别说明
单选题根据上述材料的注册证号格式，可以推断出助听器是第二类医疗器械。有关医疗器械管理方式的说法，正确的是（ ）。A 产品实行备案管理，经营实行备案管理B 产品实行注册管理，经营实行许可管理C 产品实行备案管理，经营实行许可管理D 产品实行注册管理，经营实行备案管理
单选题医疗器械产品注册实行分类注册制度。其中第一类医疗器械产品实行何制度（）A 注册审批制度B 分类管理制度C 产品生产注册制度D 申报备案制度E 产品审查制度
