药品改变剂量
药品改变剂型
药品增加新适应症
药品改变给药途径
药品改变原批准事项或者内容
依据《药品注册管理办法》有关规定，应当按照规定进行补充申请的是（）A、药品改变剂量B、药品改变剂型C、药品增加新适应症D、药品改变给药途径E、药品改变原批准事项或者内容
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《药品注册管理办法》规定，药品注册的申请包括（）A、新药申请B、仿制药申请C、进口药申请D、补充申请E、补充药申请
单选题依据《药品注册管理办法》有关规定，应当按照规定进行补充申请的是（）A 药品改变剂量B 药品改变剂型C 药品增加新适应症D 药品改变给药途径E 药品改变原批准事项或者内容
多选题有关药品说明书和标签修改的补充申请叙述正确的是（）A已经批准注册的药品，其说明书和标签的格式、内容不符合《规定》的，均应当根据《关于实施有关事宜的公告》（以下简称《公告》）的要求提出补充申请B化学药品、生物制品说明书和标签修改的补充申请按照《药品注册管理办法》关于补充申请的要求执行C药、天然药物说明书和标签修改的补充申请按照《关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知》执行D非处方药说明书和标签修改的补充申请按照《药品注册管理办法》的要求执行，进口药品由国家局受理和备案，备案日期为修订日期E药品生产企业提出补充申请时提交的药品说明书和标签必须是实样，不可以是设计样稿
单选题根据《药品注册管理办法》，按照药品补充申请的程序申报的是（ ）。A 对已上市药品改变剂型的注册申请B 对已上市药品改变给药途径的注册申请C 对已上市药品增加新适应症的注册申请D 对已上市药品增加原批准事项的注册申请
多选题《药品注册管理办法》规定，药品注册的申请包括（）A新药申请B仿制药申请C进口药申请D补充申请E补充药申请
单选题根据《药品注册管理办法》，应当按照规定进行补充申请的是（）A 药品改变给药途径B 药品改变剂量C 药品改变剂型D 药品增加适应症E 药品改变原批准事项或者内容
