应当依照《中华人民共和国药品管理法》的规定取得医疗机构制剂许可证,或者委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂
委托配制中药制剂,应当向委托方所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案
医疗机构对其配制的中药制剂的质量负责;委托配制中药制剂的,委托方和受托方对所配制的中药制剂的质量分别承担相应责任
应用传统工艺配制的中药制剂品种,应当依法取得制剂批准文号
有关医疗机构药剂管理的说法,错误的有()A、医疗机构须配备依法经过资格认定的药学技术人员B、医疗机构配制的制剂须送所在地政府药品检验机构检验合格后方可使用C、医疗机构配制的制剂经批准方可在市场销售D、医疗机构配制的制剂须按规定进行质量检验
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多选题有关备案管理传统中药制剂,说法正确的是( )A生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂,在申请药品批准文号时,可以仅提供非 临床安全性研究资料B应用传统工艺配制的中药制剂品种,向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门 备案后即可配制,不需要取得制剂批准文号C传统中药制剂不得在市场上销售或者变相销售,不得发布医疗机构制剂广告D医疗机构对其配制的中药制剂的质量负责;委托 配制中药制剂的,委托方和受托方对所配制的中药制剂的质量分别承担相应责任
单选题有关医疗机构制剂的配制,说法正确的是( )A 可配制中药注射剂B 医疗机构对其配制的中药制剂的质量负责;委托配制中药制剂的,受托方C 制剂室和药检室的负责人可以互相兼任D 制剂使用过程中发现的不良反应,应予以记录,填表上报。保留病历和有
单选题关于医疗机构配制制剂,下列叙述错误的是( )。A 医疗机构配制制剂,必须取得许可证B 医疗机构制剂许可证由省级卫生行政部门批准颁发C 医疗机构配制制剂必须取得制剂批准文号D 医疗机构配制的制剂不能在市场上销售E 医疗机构配制的制剂不能进行广告宣传
单选题有关医疗机构配制中药制剂,说法错误的是()A 应当依照《中华人民共和国药品管理法》的规定取得医疗机构制剂许可证,或者委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂B 委托配制中药制剂,应当向委托方所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案C 医疗机构对其配制的中药制剂的质量负责;委托配制中药制剂的,委托方和受托方对所配制的中药制剂的质量分别承担相应责任D 应用传统工艺配制的中药制剂品种,应当依法取得制剂批准文号
单选题有关医疗机构制剂,说法正确的是( )A 医疗机构获得《医疗机构制剂许可证》后,可进行某种制剂的配制B 《医疗机构制剂许可证》登记事项为,制剂室负责人、配制地址、配制人C 委托配制中药制剂,应当向委托方所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案D 医疗机构制剂批准文号的有效期为5年
单选题中医药法中,有关医疗机构中药制剂的说法,错误的是( )A 国家鼓励支持医疗机构配制相关中药制剂B 医疗机构配制的中药制剂品种,应当依法取得制剂批准文号C 仅应用传统工艺配制的中药制剂品种,向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案,之后取得制剂批准文号D 医疗机构应当加强对备案的中药制剂品种的不良反应监测,并按照国家有关规定进行报告