不良医学事件
严重不良事件
药品不良反应
病例报告表
判断题《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药品临床试验能够保证受试者的权益和安全。（）A 对B 错
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单选题药物治疗过程中出现的不良临床事件，它不一定与该药有因果关系指（）。A 药品不良反应B 药品不良事件C 药品严重不良反应/事件D 新的药品不良反应E 药品突发性群体不良反应/事件
单选题（）指病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的不良反应事件，但不一定与治疗有因果关系。A 不良事件B 严重不良事件C 药品不良反应D 病例报告表
单选题药物治疗过程中出现的不良临床事件，它不一定与该药有因果关系指（ ）。A B C D E
填空题（）负责作出与临床试验相关的医疗决定，保证受试者在试验期间出现不良事件时得到适当的治疗。
判断题申办者应对临床试验中发生的与试验相关的损害或死亡的受试者提供适当的治疗或经济补偿。A 对B 错
多选题在临床试验中，产生不依从性的可能原因有（）。A病人迁移外出B病人不再愿意作为受试者C病人因其他原因死亡D社会和家庭督促和支持病人参加E治疗措施有副作用，使病人放弃
