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观察人体对新药的耐受程度和药动学评价阶段是（ ）。 查看材料A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.IV期临床试验E.临床前试验
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凡新药临床试验或人体生物学研究实施前均需经药政管理机构批准。()
观察人体对于新药的耐受程度和药动学，为制定给药方案提供依据A、Ⅰ期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、临床前试验E、生物等效性试验
注册分类5的新药口服固体制剂应进行A.Ⅰ～Ⅳ期临床试验B.人体药代动力学研究和至少100对随机对照临床试验C.人体药代动力学研究D.生物等效性试验E.开放试验
新药临床研究必需经：A．国家药品监督管理局批准B．省、市药品监督管理局批准C．国家药品监督管理局和卫生部共同批准D．新药研究单位和药物临床试验单位签订合同E．药物临床试验单位同意
观察人体对于新药耐受程度和药动学的评价阶段是 A．Ⅰ期临床试验 B．Ⅱ期临床试验 C．Ⅲ期临床试验 D．Ⅳ期临床试验 E．临床前试验
药物的临床研究包括A:临床前研究、人体研究和临床后研究三部分 B:临床前研究、生物学研究和临床后研究三部分 C:临床试验和人体研究两部分 D:临床试验和药物等效性试验两部分 E:临床前研究、动物研究和临床后研究三部分
