对
错
疫苗临床试验申办者可以不制定临床试验方案,但是应当建立临床试验安全监测与评价制度,审慎选择受试者,合理设置受试者群体和年龄组,并根据风险程度采取有效措施,保护受试者合法权益。( )此题为判断题(对，错)。
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申办者对试验用药品的职责不包括：（）A.提供有易于识别、正确编码并贴有特殊标签的试验用药B.按试验方案的规定进行包装C.对试验用药后的观察作出决定D.保证试验用药的质量
试验用药品若属同一生产批号，则不需编码和贴有特殊标签。()
申办者应向受试者提供具有易于识别、正确编码、并贴有特殊标签的试验用药品。()
研究者必须保证所有试验药品仅用于该临床试验的受试者，其剂量与用法应遵照试验方案，剩余的试验药品退回申办者，整个过程需由专人负责并记录在案。()
临床实验中受试者的分配必须按A．试验设计的一般方案进行，受试者可知内情以便救治B．受试者自愿结合的方案进行C．每名受试者依密码编组，申办者、研究者知情的方案进行行D．试验设计确定的随机方案进行，每名受试者的密封代码由申办者或研究者保存E．每名受试者的编码依序进
药物临床研究中，试验用药品的管理正确的是A、试验用药品在市场上经销B、研究中的试验用药品与对照药品或安慰剂在外形、气味、包装、标签和其他特征上应有区别C、剩余的药品退回申办者D、医疗机构负责对临床试验用的所有药品做适当的包装与标签E、伦理委员会负责对试验用药品的供给、使用、储藏及剩余药品的处理过程进行检查
