任命监查员，监查临床试验
建立临床试验的质量控制与质量保证系统
负责作出与临床试验相关的医疗决定
保证试验用药品质量合格
单选题下列哪项不是可行性原则所包括的内容（）。A 研究者主观条件B 研究者客观条件C 实验所具备的物质条件D 应用价值
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单选题下列哪项不属于研究者的职责（）A 做出相关的医疗决定B 报告不良事件C 填写病例报告表D 处理试验用剩余药品
判断题试验开始前研究者和申办者关于职责分工应达成口头协议。（）A 对B 错
单选题下列选项中有哪项说法是正确的（ ）A 访谈法研究气氛很轻松，研究者和被访者聊天就可以了B 如果被访者拒绝访谈，访谈者应不再对其进行纠缠C 研究者应严格按访谈问卷的顺序以及原有问题提问D 间接访谈是指研究者通过对某人亲戚朋友的访谈，得到他的资料
判断题对严重不良事件的处理是研究者的职责，申办者不能参与。A 对B 错
判断题研究者和申办者按本规范规定的职责分工，不需另外协议分工。（）A 对B 错
判断题保证临床试验的进展是研究者职责，与监查员无关。A 对B 错
