对
错
判断题在临床试验过程中如发生不良事件,研究者应首先分析研究,找明原因写出详细的分析报告,再采取针对性的措施。A 对B 错
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判断题在临床试验过程中如发生不良事件,研究者应立即对受试者采取适当的保护措施。并同时报告药政管理部门、申办者和伦理委员会,且在报告上签名、注明日期。A 对B 错
填空题研究者有义务采取必要的措施以保障受试者的安全,并记录在案。在临床试验过程中如发生严重不良事件,研究者应立即对()采取适当的治疗措施,同时报告药物监督管理部门、卫生行政部门、申办者和(),并在报告上签名及注明日期。
判断题在临床试验过程中如发生不良事件,研究者应首先争得申办者同意,再采取必要措施。()A 对B 错
问答题在临床试验过程中如发生严重不良事件,研究者应立即对受试者采取适当的治疗措施,同时应向谁报告?
判断题在临床试验过程中如发生不良事件,研究者应立即对受试者采取适当的保护措施。A 对B 错
判断题在临床试验过程中发生的不良事件若可能与试验药品无关,则研究者可不做记录和报告。A 对B 错