问题:双盲指什么?...
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问题:知情同意书应选用受试者和其法定代表人能够理解的语言和文字。()...
问题:()指试验完成后的一份详尽总结,包括试验方法和材料、结果描述与评估、统计分析以及最终所获鉴定性的、合乎道德的统计学和临床评价报告。A、病例报告表B、总结报告C、试验方案D、研究者手册...
问题:()指任何在人体进行的药品的系统性研究,以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应及/或研究药品的吸收、分布代谢和排泄,目的是确定试验用药品的疗效和安全性。A、临床试验B、临床前试验C、伦理委员会D、不良事件...
问题:临床试验总结报告的内容应报告随机进入治疗组的实际病例数,并分析中...
问题:制定试验用药规定的依据不包括()...
问题:申办者可委托合同研究组织执行临床试验中的某些工作和任务。...
问题:保护受试者权益的主要措施是()...
问题:伦理委员会审查临床试验方案的要点是什么?...
问题:伦理委员会的意见不可以是()...
问题:在试验进行期间,试验方案的任何修改均应经()批准。...
问题:知情同意书可否被病人带回家?...
问题:知情同意书在哪些情况下可以不由受试者本人签字?()...
问题:申办者向研究者提供具有易于识别、正确编码、并贴有特殊标签的试验用...
问题:进行药物临床试验必须有充分的科学依据,选择临床试验方法必须符合什么要求?...
问题:()指告知一项试验的各个方面情况后,受试者自愿认其同意参见该项临...
问题:临床试验前对临床试验方案进行审阅是伦理委员会的职责。()...
问题:医院申报药物临床试验机构资格认定的意义是什么?...
问题:下列哪项不可直接在中国申办临床试验?()...
问题:临床试验中随机分配受试者的过程必须有记录。...