问题:为避免设备污染药品,所以在设备进行维护保养的时候绝对不能使用润滑...
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问题:FO值...
问题:在批的概念中,连续生产的情况下批必须符合哪些要求?...
问题:企业关键人员至少包括企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和...
问题:()不得与生产区和仓储区直接相通。...
问题:生产区和贮存区应当有(),确保有序地存放设备、物料、中间产品、待...
问题:药品生产有关的记录保持清洁,不能撕毁和任意涂改,记录填写的任何更改要求是()A、签注姓名和日期B、原信息仍清晰可辨C、说明更改理由D、负责人签名...
问题:合同中委托生产产品放行应如何规定?...
问题:每批药品的检验记录要达到追溯该药品所有相关的质量检验情况,至少包...
问题:批包装记录应当有待包装产品的()、()以及成品的()和()。...
问题:最终灭菌产品中的微生物存活概率(即无菌保证水平,SAL)不得高于()。...
问题:()部门应会同有关部门对主要物料供应商质量体系进行评估。...
问题:现场QA在检查时,可以裸手直接接触药品、与药品直接接触的包装材料...
问题:《中华人民共和国药典》是依据()组织制定和颁布实施的。...
问题:GMP认证证书的有效期一般是几年?...
问题:关键人员应当为企业的全职人员,至少应当包括()、生产管理负责人、...
问题:为确认A级洁净区的级别,每个采样点的采样量不得少于()...
问题:包装材料分为哪几类?...
问题:企业应当建立文件管理的操作规程,系统地设计、制定、审核、批准和发...
问题:审核和批准所有与质量有关的变更是谁的职责?...