药包材检验机构在接到注册检验通知和样品后,应当在30日内完成检验,出具检验报告书并提出意见,报送省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门并通知申请人。新型药包材的注册检验应当在()内完成。
根据医疗机构制剂注册及再注册规定,省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者其委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构应当在申请受理后()日内组织现场考察,抽取连续()批检验用样品,通知指定的药品检验所进行样品检验和质量标准技术复核。受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构应当在完成上述工作后将审查意见、考察报告及申报资料报送省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门,并通知申请人A、7,3B、10,3C、7,10D、10,7
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A-有效期;B-30日;C-60日;D-商品名称:E-年度生产计划审批管理;F-独立的适应症和用法用量;G-药品批准文号;H-药品批准证明文件;I-1-3个月;J-6个月;K-审批申请;L-备案申请。1.补充申请的申请人应当是()的持有人或者药品注册的申请人。2.补充申请分为()和()两大类。3.国家食品药品监督管理局《关于进步规范药品名称管理的通知》中指出,除新的化学结构、新的活性成份的药物,以及持有化合物专利的药品外,其他品种一律不得使用()。4.药品组合包装是指两种或者两种以上具有()的药物制剂组成的包装。5.药品检验所在接到注册检验通知和样品后,应当在()内完成检验,出具药品注册检验报告,并报送国家食品药品监督管理局,同时抄送通知其检验的省级食品药品监督管理部门和申请人。特殊药品和疫苗类制品的注册检验可以在()内完成。6.由于特殊药品实施(),因此药品的再注册主要是针对新药、仿制药和进口药品。7.再注册申请,是指药品批准证明文件()满后申请人拟继续生产或者进口该药品的注册申请。8.取得()的药品生产企业向所在省、自治区、直辖市的药品监督管理局提出申请,提交《药品再注册申请表》及有关申报资料。
按《特种设备质量监督与安全监察规定》规定,监督检验机构完成相应检验工作后,必须在()工作日内出具检验报告,同时应当将检验报告报送负责注册登记的特种设备安全监察机构。A.10个B.15个C.30个
申请药包材注册必须进行药包材()。A、风险监测B、样品试验C、风险评估D、注册检验
药品检验机构接到样品,在取得检验必须的材料后应当按照()、()完成检验,并出具药品检验报告书。特殊情况需要延期的,应当报告()批准。
检验机构应当在保质期内按检验标准检验样品,并在()日内完成检验。A、5B、10C、15D、20
承担食品安全事故标本和样品检验工作的技术机构的职责有哪些?()A、应当在样本和样品采集后24小时内进行检验B、在检测完成后,应当妥善处理标本和样品,确保其无害化C、出具检验报告D、对检验结果负责