承担批签发检验或者审核的药品检验机构可以根据具体品种审查的需要增加检验项目。增加检验项目的情况及理由应当报()备案。
根据保护公众健康的需要,对批准生产的新药设立监测期A.省级药品监督管理局B.国家药品监督管理局C.省级药品检验机构D.国家药品检验机构E.卫生行政部门
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当事人对药品检验机构的检验结果有异议的,可以向()申请复验。A.中国食品药品检定研究院(国务院药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构)B.国家药品监督管理局C.原药品检验机构D.上一级药品监督管理部门设置的药品检验机构
疫苗生产企业、疫苗批发企业在销售疫苗时,应当提供A、由药品检验机构签发的检验合格证书B、由药品监管部门签发的审核批准证明复印件,并加盖企业印章C、由药品检验机构依法签发的生物制品检验合格或者审核批准证明复印件,并加盖企业印章D、由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件,并加盖企业印章
疫苗生产企业、疫苗批发企业在销售疫苗时,应当提供的证明文件是( )。A.由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件,并加盖企业印章B.由药品监督管理机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件,并加盖企业印章C.由药品监督管理机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件D.由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件E.由药品检验机构依法签发的生物制品
对申报生产的三批样品进行检验的是A、省级药品监督管理局B、市级药品监督管理局C、国家食品药品监督管理总局D、药品检验机构E、省级卫生行政部门
对申报资料进行形式审查A.省级药品监督管理部门B.国家食品药品监督管理局C.省级药品检验机构D.国家药品检验机构E.卫生行政部门
组织对药物研制情况及条件进行现场核查A.省级药品监督管理部门B.国家食品药品监督管理局C.省级药品检验机构D.国家药品检验机构E.卫生行政部门