问题:临床试用或者临床验证应当在()指定的医疗机构进行。...
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问题:样本处理用产品,如溶血剂、稀释液、染色液等,根据产品风险程度的高低,应属于()产品。A、第三类B、第二类C、第一类D、第四类...
问题:医疗安全不良事件报告原则()、()、()。...
问题:从事医疗器械生产活动,应当具备的条件()A、有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员B、有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验的设备C、有保证医疗器械质量的管理制度和产品兼职、生产工艺文件规定的要求D、有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力...
问题:医疗器械标签、包装标识应当包括产品名称、型号、规格、批号、有效期...
问题:“无氟电冰箱”是一种不确切的叫法,是一种误导,实际上破坏大气臭氧...
问题:植入器械:植入器械:借助手术全部或者部分进入人体内或腔道(口)中...
问题:医疗器械生产做出医疗器械召回决定的,召回通知至少应当包括()内容...
问题:食品药品监督管理部门认为《医疗器械经营企业许可证》涉及公共利益的...
问题:医疗器械说明书、标签和包装标识不得与其他企业产品的()和安全性相...
问题:患者因患肝癌入使用微波刀头做微波消融治疗过程中,发现微波刀头与导管连接处漏循环水,医护人员立即更换微波刀头后,继续治疗,避免了对患者的永久性伤害。...
问题:医疗器械广告中不得出现哪些不适当宣传?...
问题:食品药品监督管理部门履行医疗器械安全监督管理职责,有查封、扣押不符合法定要求的医疗器械,违法使用的原材料、辅料、添加剂以及用于违法生产的工具、设备的职权。...
问题:生产企业应当建立()通知发布和实施程序并形成文件,保持发布和实施...
问题:医疗器械经营企业发现其经营的医疗器械存在不符合强制性标准、经注册...
问题:医疗器械经营企业擅自变更注册地址、仓库地址的,由药品监督管理部门责令限期整改,予以通报批评,并处()。A、5000元以上,1万元以下罚款B、5000元以上,2万元以下罚款C、1万元以上,2万元以下罚款D、注销《医疗器械经营企业许可证》...
问题:什么人不宜采用宫内节育器?...
问题:有关医疗器械首营品种表述正确的为()。...
问题:医疗器械经营企业不具备原经营许可条件或者与备案信息不符且无法取得联系的,经原发证或者备案部门公示后,依法注销其《医疗器械经营许可证》或者在第二类医疗器械经营备案信息中予以标注,并向社会公告。...
问题:未依照《医疗器械监督管理条例》规定备案的,由县级以上人民政府食品...