A、药代动力学方法
B、药效动力学方法
C、临床比较方法
D、体外研究方法
E、溶出度法
《药品临床试验管理规范》仅适用人体生物利用度和生物等效性研究。()
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《药品临床试验管理规范》适用人体生物利用度和生物等效性研究。()
CFDA推荐首选的生物等效性的评价方法为A、药效动力学评价方法B、体外研究法C、在体动物模型法D、药物动力学评价方法E、临床比较试验法
CFDA推荐首选的生物等效性的评价方法为A.药效动力学评价方法B.体外研究法C.在体动物模型法D.药物动力学评价方法E.临床比较试验法
11、一个完整的生物等效性研究包括:A.生物样本分析方法的建立B.生物样本分析方法的确证C.实验设计与操作D.数据处理
4、1.目前推荐的生物等效性研究方法包括体内和体外的方法。按方法的优先考虑程度从高到低排列为: ①药效动力学研究方法②体外研究方法③药代动力学研究方法④临床比较试验方法A.①②③④B.④③②①C.③①④②D.②①③④
说明进行生物利用度与生物等效性研究的目的意义。