制药生产的控制区，要求达到的洁净标准是（）。

第1题

制药厂的生产车间根据洁净度的不同，可分为控制区和洁净区。控制区一般要求达到（ ）级标准。A.100级B.1000级C.5000级D.10000级E.100000级

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第2题

下述关于注射剂的生产环境的叙述哪一条不正确()A.注射剂的生产区域分为一般生产区、洁净区和控制区B.洁净区的洁净度要求为1万级C.控制区的洁净度要求为10万级D.注射用水的制备、注射液的配液和粗滤一般在控制区内进行E.注射剂的生产区域之间不必设置缓冲区

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第3题

关于注射剂的生产区域的划分，下列说法正确的是( )A．控制区是指洁净度和菌落数有一定要求的生产或辅助车间B．注射剂的洗瓶工序应在控制区内完成C．洁净区是指有较高的洁净度要求和较严格菌落数要求的生产或辅助车间D．最后可灭菌的注射剂的精滤应在洁净区完成E．注射剂的灭菌、印字和包装应在控制区完成

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第4题

下列有关洁净度要求错误的是A．一般生产区洁净度要求10万级B．控制区洁净度要求10万级C．洁净区洁净度要求1万级D．无菌区洁净度要求100级E．一般无菌工作区洁净度要求1万级

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第5题

下述关于制药企业生产环境的叙述错误的是A、注射剂的生产区域分为一般生产区、洁净区和控制区及无菌区B、洁净区的洁净度要求为1万级C、控制区的洁净度要求为10万级D、注射用水的制备、注射液的配液和粗滤一般在生产区内进行E、注射剂的生产区域之间应设置缓冲区

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第6题

按GMP要求，注射用无菌分装产品对生产厂区的要求是A．一般生产区B．控制区C．100级洁净环境D．一般无菌工作区E．洁净区

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第7题

制剂生产控制区的洁净度要求为（ ）。A．十万级B．万级C．>十万级D．百级E．无洁净度要求

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