试述药品质量标准分析方法需验证的分析项目及验证内容。
多选题药品质量标准分析方法验证的内容有()A准确度B重复性C专属性D检测限E耐用性
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填空题药品质量标准分析方法需验证的项目有:鉴别试验、()、()以及制剂中其他成分(如降解产物、防腐剂等)的测定。
问答题简述药品质量标准分析方法需验证的分析项目及验证内容。
问答题药品质量标准分析方法验证的目的与内容是什么?
问答题简述药品质量标准分析方法验证的主要内容?
单选题药品质量标准分析方法验证的目的,是证明采用的方法适合于相应的检测要求。验证的内容一般有准确度、精密度、专属性、检测限、定量限、线性、范围和耐用性。实际验证内容视验证的目的而定。高压液相色谱法(HPLC)所要求的精密度为()A 相对标准差(RSD.<2.0%B RSD<0.2%C 0.2%~0.7%D 98%~102%E 99.7%~100.3%
问答题试述药品质量标准分析方法需验证的分析项目及验证内容。