请问按新版GSP相关内容的理解,现在只是对冷链药品的运输有温度控制要求,那么阴凉药品的运输有没有温度控制的要求?
企业应当根据药品的温度控制要求,在运输过程中采取必要的___、冷冻措施。运输过程中,药品不得___、冰排等蓄冷剂,防止对药品质量造成影响。
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针对委托第三方运输及冷链管理等问题,新修订药品GSP做出了哪些明确要求?
应根据所储存药品的储存要求储存药品。其中冷处温度为_____________℃; 阴凉处温度不高于_____________℃; 常温温度为_____________℃。
下列说法关于冷链运输有误的是()。A、企业应当根据药品的温度控制要求,在运输过程中采取必要的保温或冷藏措施,可以使用冰袋、冰排等蓄冷剂直接接触药品以保证所需要的低温要求。B、在冷藏、冷冻药品运输途中,应当实时监测并记录冷藏车和冷藏箱或保温箱内的温度数据。C、企业应当制定冷藏、冷冻药品运输应急预案,对运输途中可能发生的设备故障、异常气候影响、交通拥堵等突发事件,采取相应的应对措施。D、冷藏车运输中应合理码放药品,车厢内留有适宜的间隙,便于气流循环,车箱底部应有垫板保持空隙。
运输冷链管理医疗器械的,应根据运输的产品数量、距离、时间以及温度要求、内部环境温度等情况,选择合理的运输工具和温控方式,确保运输过程中温度控制符合要求。()此题为判断题(对,错)。
为防止不合格药品入库,必须对到货药品逐批进行收货、验收。对冷链运输药品重点检查的项目有A.运输方式 B.运输时间 C.药品批准文号 D.运输过程的温度记录 E.药品的外观质量以及相关的证明文件
有关疫苗全程冷链储运管理制度的说法,正确的有A.疫苗储存、运输的全过程应当始终处于规定的温度环境,不得脱离冷链,并定时监测、记录温度 B.对于冷链运输时间长、需要配送至偏远地区的疫苗,市级疾病预防控制机构应当提出加贴温度控制标签的要求 C.运输时间超过6小时,须记录途中温度。途中温度记录时间间隔不超过6小时 D.疾病预防控制机构、接种单位对于资料齐全、符合冷链运输温度要求的疫苗,方可接收